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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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真题模拟

2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟07-21

发布时间： 2021-07-21 07:21:20 发布人：
2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟07-21

1、工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核、批准。（单选题）

A. 注册批件

B. 相关的操作规程

C. 质量要求

D. 部门规定

试题答案：B

2、GMP自检应当由（）组织。（单选题）

A. 人力资源部

B. 设备管理部门

C. 生产管理部门

D. 质量管理部门

试题答案：D

3、下列关于洁净工作服的说法，不正确的是（）（单选题）

A. 质地应光滑，不产生静电

B. 不脱落纤维和颗粒物质

C. 无菌工作服必须包盖全部头发，胡须及脚部，并能阻止人体脱落物

D. 洁净服是在洁净室内使用，很干净，不必经常清洗

试题答案：D

4、在设备的维护保养中，应注意哪些问题？（）（多选题）

A. 安全防护装置是否完整

B. 润滑装置是否齐全

C. 管路是否漏

D. 设备是否清洁干净

试题答案：A,B,C,D

5、取样操作时，当被抽检的物料与产品是（），应按批取样。（多选题）

A. 均匀的

B. 来源可靠

C. 不均匀的

D. 不具代表性

试题答案：A,B

原文链接：https://www.tiw.cn/zixun/435334

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